Beskrivelse

3-lags Kirurgisk munnbind Type II

Filtrerer minimum 98% av bakteriene. CE godkjent i EU,. Produsert av US Dental i Tyrkia

CE godkjent i tråd med EUs direktiv for Medisinsk utstyr. Produktets virkningsgrad, kvalitet og merking er godkjent basert på gjennomførte tester i tråd med følgende europeiske og norske standarder

• EN 14683 – Medisinske ansiktsmasker (munnbind) — Krav og prøvingsmetoder
• EN 13795-1:2002+A1:2009 – Dekkstykker, frakker og renromsdrakter brukt som medisinsk utstyr til pasienter, klinisk personale og utstyr – Del 1: Generelle krav til produsenter, bearbeidere og produkter
• EN ISO 15223-1:2012 – Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking eller til informasjon – Del 1: Generelle krav (ISO 15223-1:2012)
• NS-EN ISO 14971:2019 – Medisinsk utstyr — Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr (ISO 14971:2019)

Legemiddelverkets tekniske krav til ulike typer munnbind

Medisinske munnbind inndeles i Type I, Type II eller Type IIR. Høyere typetall gir høyere filtrering og mer beskyttelse.

• Type I munnbind: Bør bare benyttes av pasienter eller andre personer for å redusere risikoen for spredning av infeksjoner. Type I munnbind er ikke beregnet for bruk av helsepersonell i et operasjonsrom eller i andre medisinske miljøer med lignende krav. Filtrerer minimum 95% av bakteriene
• Type II munnbind: Kirurgisk munnbind. Type II-masker er kirurgiske munnbind med høyest filtreringsgrad. De er laget til bruk i kirurgiske og medisinske miljøer i helsevesenet. Filtrerer minimum 98% av bakteriene
• Type IIR munnbind: Samme krav til filtrering som munnbindtype II (minimum 98%), men munnbindet er i tillegg sprutbestandig

Tilleggsinformasjon